+7 (499) 755-73-92
Инновационный центр сертификации «СЕРТОС» – Ваш надежный партнер
 

Инновационный центр сертификации «СЕРТОС» – Ваш надежный партнер

Оперативное оформление полного пакета разрешительных документов – одно из условий успешного ведения бизнеса. Ввиду противоречивости и сложности отечественного законодательства для достижения этой цели – получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора и декларации о соответствии на медицинские изделия – необходимо воспользоваться услугами специалистов аккредитованного органа по сертификации, в сферу деятельности которого входят производимые/импортируемые Вами товары.

В этой связи мы рады сообщить Вам об открытии Инновационного центра сертификации«СЕРТОС», зарегистрированного Росаккредитацией в Едином реестре органов по сертификации под № RA.RU.11ИМ35.

В область аккредитации нашего профильного учреждения входит полный перечень медицинских изделий, в частности:
- изделия медицинской техники;
- контрольно-измерительная аппаратура;
- терапевтические и диагностические приборы;
- хирургические материалы;
- стоматологические материалы;
- медицинские инструменты;
- имплантаты для хирургии и стоматологии;
- медицинские изделия из полимерных материалов;
- протезно-ортопедическая продукция.

Инновационный центр сертификации «СЕРТОС» – Ваш надежный партнер и проводник в бушующем море инструкций и законодательных нововведений.

Новости

18 ноября 2016 Система сертификации ГОСТ Р будет отменена
С 25 ноября 2016 года Система сертификации ГОСТ Р, представлявшая собой основную систему определения качества продукции в Российской Федерации, будет отменена
25 октября 2016 О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 768
В новой редакции изложен перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011). Решение вступает в силу с 26 ноября 2016 года
27 сентября 2016 Внесены изменения в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации
В единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, Постановлением Правительства РФ № 964 от 26.09.2016 года были внесены изменения
07 июля 2016 Росстандарт утвердил знак национальной системы стандартизации
16 июля 2016 года вступает в силу приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 795 «Об утверждении изображения и описания знака национальной системы стандартизации». Приказ Росстандарта был принят 23 июня 2016 года и официально опубликован 5 июля с целью исполнения требований Федерального закона № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», который начал действовать с 1 июля 2016 года
08 октября 2015 Новый ГОСТ по контролю состояния медицинских изделий
C 1 сентября 2016г. для добровольного применения на территории Российской Федерации вводится в действие новый ГОСТ, регламентирующий контроль технического состояния медицинских изделий - ГОСТ Р «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».